Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Эндоскоп увеличенной длины 7 мм

Номер K: K191930 · 2020-04-15

ЗаявительMaquet Cardiovascular, LLC
Дата решения2020-04-15
Код продуктаGCJ
Консультативный комитетGU
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

7 mm Extended Length Endoscope is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Maquet Cardiovascular, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2020-04-15 under 510(k) number K191930. The device is classified under product code GCJ. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the 7 mm Extended Length Endoscope?

7 mm Extended Length Endoscope is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-04-15. The listed applicant is Maquet Cardiovascular, LLC. The 510(k) number is K191930.

When did 7 mm Extended Length Endoscope receive FDA 510(k) clearance?

7 mm Extended Length Endoscope received FDA 510(k) clearance on 2020-04-15, under 510(k) number K191930.

Who is the listed applicant for 7 mm Extended Length Endoscope?

The FDA 510(k) record lists Maquet Cardiovascular, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for 7 mm Extended Length Endoscope?

The FDA product code for 7 mm Extended Length Endoscope is GCJ.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Другие записи, где Maquet Cardiovascular, LLC указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Посмотреть все 8 устройств →

Связанные устройства (Код: GCJ)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑