Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

MagView BIOMAGNETOMETER SYSTEM

Номер K: K152184 · 2016-04-08

ЗаявительTristan Technologies, Inc.
Дата решения2016-04-08
Код продуктаOLY
Консультативный комитетNE
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

MagView BIOMAGNETOMETER SYSTEM is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Tristan Technologies, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-04-08 under 510(k) number K152184. The device is classified under product code OLY. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the MagView BIOMAGNETOMETER SYSTEM?

MagView BIOMAGNETOMETER SYSTEM is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-04-08. The listed applicant is Tristan Technologies, Inc.. The 510(k) number is K152184.

When did MagView BIOMAGNETOMETER SYSTEM receive FDA 510(k) clearance?

MagView BIOMAGNETOMETER SYSTEM received FDA 510(k) clearance on 2016-04-08, under 510(k) number K152184.

Who is the listed applicant for MagView BIOMAGNETOMETER SYSTEM?

The FDA 510(k) record lists Tristan Technologies, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MagView BIOMAGNETOMETER SYSTEM?

The FDA product code for MagView BIOMAGNETOMETER SYSTEM is OLY.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Tristan Technologies, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K151135MODEL 621/624 BIOMAGNETOMETER

Связанные устройства (Код: OLY)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K191785Orion LifeSpan MEGCompumedics Limited

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑