Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Orion LifeSpan MEG

Номер K: K191785 · 2020-02-14

ЗаявительCompumedics Limited
Дата решения2020-02-14
Код продуктаOLY
Консультативный комитетNE
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Orion LifeSpan MEG is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Compumedics Limited. It received FDA 510(k) clearance on 2020-02-14 under 510(k) number K191785. The device is classified under product code OLY. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Orion LifeSpan MEG?

Orion LifeSpan MEG is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-02-14. The listed applicant is Compumedics Limited. The 510(k) number is K191785.

When did Orion LifeSpan MEG receive FDA 510(k) clearance?

Orion LifeSpan MEG received FDA 510(k) clearance on 2020-02-14, under 510(k) number K191785.

Who is the listed applicant for Orion LifeSpan MEG?

The FDA 510(k) record lists Compumedics Limited as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Orion LifeSpan MEG?

The FDA product code for Orion LifeSpan MEG is OLY.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Compumedics Limited указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K252383Somfit DK242447Falcon HSTK231546SomfitK230073Okti

Связанные устройства (Код: OLY)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K152184MagView BIOMAGNETOMETER SYSTEMTristan Technologies, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑