FDA 510(k)

Okti

Номер K: K230073 · 2023-02-09

Дата решения2023-02-09

Код продуктаGWQ

Консультативный комитетNE

РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Okti is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Compumedics Limited. It received FDA 510(k) clearance on 2023-02-09 under 510(k) number K230073. The device is classified under product code GWQ. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Okti?

Okti is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-02-09. The listed applicant is Compumedics Limited. The 510(k) number is K230073.

When did Okti receive FDA 510(k) clearance?

Okti received FDA 510(k) clearance on 2023-02-09, under 510(k) number K230073.

Who is the listed applicant for Okti?

The FDA 510(k) record lists Compumedics Limited as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Okti?

The FDA product code for Okti is GWQ.

Другие записи, где Compumedics Limited указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K252383Somfit D K242447Falcon HST K231546Somfit K191785Orion LifeSpan MEG

Связанные устройства (Код: GWQ)

K261604Enobio Dx (Enobio Dx 8);Enobio Dx (Enobio Dx 20);Enobio Dx (Enobio Dx 32)Neuroelectrics Barcelona S.L.U.K260455New Wave SystemZeto, Inc.K233403Flexset SystemZeto, Inc.K231366Neuronaute PlusBioserenity Sas K221959Q21Neurofield, Inc.K231457SPARK ScanSpark Neuro, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.