Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

New Wave System

Номер K: K260455 · 2026-03-13

ЗаявительZeto, Inc.
Дата решения2026-03-13
Код продуктаGWQ
Консультативный комитетNE
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

New Wave System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Zeto, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-03-13 under 510(k) number K260455. The device is classified under product code GWQ. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the New Wave System?

New Wave System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-03-13. The listed applicant is Zeto, Inc.. The 510(k) number is K260455.

When did New Wave System receive FDA 510(k) clearance?

New Wave System received FDA 510(k) clearance on 2026-03-13, under 510(k) number K260455.

Who is the listed applicant for New Wave System?

The FDA 510(k) record lists Zeto, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for New Wave System?

The FDA product code for New Wave System is GWQ.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Zeto, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K233403Flexset SystemK172735WR19 System

Связанные устройства (Код: GWQ)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261604Enobio Dx (Enobio Dx 8);Enobio Dx (Enobio Dx 20);Enobio Dx (Enobio Dx 32)Neuroelectrics Barcelona S.L.U.K233403Flexset SystemZeto, Inc.K231366Neuronaute PlusBioserenity SasK221959Q21Neurofield, Inc.K231457SPARK ScanSpark Neuro, Inc.K221963Cumulus Functional Neurophysiology PlatformCumulus Neuroscience Limited

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑