WR19 System — FDA 510(k) K172735

Описание устройства

WR19 System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Zeto, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-04-17 under 510(k) number K172735. The device is classified under product code GWQ. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the WR19 System?

WR19 System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-04-17. The listed applicant is Zeto, Inc.. The 510(k) number is K172735.

When did WR19 System receive FDA 510(k) clearance?

WR19 System received FDA 510(k) clearance on 2018-04-17, under 510(k) number K172735.

Who is the listed applicant for WR19 System?

The FDA 510(k) record lists Zeto, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for WR19 System?

The FDA product code for WR19 System is GWQ.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Zeto, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K260455New Wave System K233403Flexset System

Связанные устройства (Код: GWQ)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261604Enobio Dx (Enobio Dx 8);Enobio Dx (Enobio Dx 20);Enobio Dx (Enobio Dx 32)Neuroelectrics Barcelona S.L.U.K260455New Wave SystemZeto, Inc.K233403Flexset SystemZeto, Inc.K231366Neuronaute PlusBioserenity Sas K221959Q21Neurofield, Inc.K231457SPARK ScanSpark Neuro, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.