FDA 510(k)

Cumulus Functional Neurophysiology Platform

Номер K: K221963 · 2023-04-27

Дата решения2023-04-27

Код продуктаGWQ

Консультативный комитетNE

РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Cumulus Functional Neurophysiology Platform is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Cumulus Neuroscience Limited. It received FDA 510(k) clearance on 2023-04-27 under 510(k) number K221963. The device is classified under product code GWQ. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Cumulus Functional Neurophysiology Platform?

Cumulus Functional Neurophysiology Platform is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-04-27. The listed applicant is Cumulus Neuroscience Limited. The 510(k) number is K221963.

When did Cumulus Functional Neurophysiology Platform receive FDA 510(k) clearance?

Cumulus Functional Neurophysiology Platform received FDA 510(k) clearance on 2023-04-27, under 510(k) number K221963.

Who is the listed applicant for Cumulus Functional Neurophysiology Platform?

The FDA 510(k) record lists Cumulus Neuroscience Limited as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Cumulus Functional Neurophysiology Platform?

The FDA product code for Cumulus Functional Neurophysiology Platform is GWQ.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: GWQ)

K261604Enobio Dx (Enobio Dx 8);Enobio Dx (Enobio Dx 20);Enobio Dx (Enobio Dx 32)Neuroelectrics Barcelona S.L.U.K260455New Wave SystemZeto, Inc.K233403Flexset SystemZeto, Inc.K231366Neuronaute PlusBioserenity Sas K221959Q21Neurofield, Inc.K231457SPARK ScanSpark Neuro, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.