Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

EasyLyte Na/K/Cl/Ca Analyzer

Номер K: K152327 · 2016-12-01

ЗаявительMedica Corporation
Дата решения2016-12-01
Код продуктаJFP
Консультативный комитетCH
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

EasyLyte Na/K/Cl/Ca Analyzer is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medica Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2016-12-01 under 510(k) number K152327. The device is classified under product code JFP. It was reviewed by the CH advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the EasyLyte Na/K/Cl/Ca Analyzer?

EasyLyte Na/K/Cl/Ca Analyzer is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-12-01. The listed applicant is Medica Corporation. The 510(k) number is K152327.

When did EasyLyte Na/K/Cl/Ca Analyzer receive FDA 510(k) clearance?

EasyLyte Na/K/Cl/Ca Analyzer received FDA 510(k) clearance on 2016-12-01, under 510(k) number K152327.

Who is the listed applicant for EasyLyte Na/K/Cl/Ca Analyzer?

The FDA 510(k) record lists Medica Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for EasyLyte Na/K/Cl/Ca Analyzer?

The FDA product code for EasyLyte Na/K/Cl/Ca Analyzer is JFP.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Medica Corporation указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K220328EasyStat 300K220396EasyStat 300K211559EasyStat 300

Связанные устройства (Код: JFP)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K230300i-STAT CG8+ cartridge with the i-STAT 1 SystemAbbott Point of Care, Inc.K191360i-STAT CHEM8+ cartridge with the i-STAT 1 SystemAbbott Point of Care, Inc.K191626Stat Profile Prime ES Comp Plus Analyzer SystemNova Biomedical Corporation

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑