Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Stat Profile Prime ES Comp Plus Analyzer System

Номер K: K191626 · 2019-08-16

ЗаявительNova Biomedical Corporation
Дата решения2019-08-16
Код продуктаJFP
Консультативный комитетCH
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Stat Profile Prime ES Comp Plus Analyzer System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Nova Biomedical Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2019-08-16 under 510(k) number K191626. The device is classified under product code JFP. It was reviewed by the CH advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Stat Profile Prime ES Comp Plus Analyzer System?

Stat Profile Prime ES Comp Plus Analyzer System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-08-16. The listed applicant is Nova Biomedical Corporation. The 510(k) number is K191626.

When did Stat Profile Prime ES Comp Plus Analyzer System receive FDA 510(k) clearance?

Stat Profile Prime ES Comp Plus Analyzer System received FDA 510(k) clearance on 2019-08-16, under 510(k) number K191626.

Who is the listed applicant for Stat Profile Prime ES Comp Plus Analyzer System?

The FDA 510(k) record lists Nova Biomedical Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Stat Profile Prime ES Comp Plus Analyzer System?

The FDA product code for Stat Profile Prime ES Comp Plus Analyzer System is JFP.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Nova Biomedical Corporation указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K251281Nova Max Creat eGFR Monitoring SystemK252206Nova Allegro UACR Assay, Nova Allegro AnalyzerK221326Nova Allegro HbA1c Assay, Nova Allegro AnalyzerK221813Nova Allegro UACR Assay, Nova Allegro AnalyzerK232075StatStrip Glucose Hospital Meter SystemK221900Stat Profile Prime Plus Analyzer System

Посмотреть все 27 устройств →

Связанные устройства (Код: JFP)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K230300i-STAT CG8+ cartridge with the i-STAT 1 SystemAbbott Point of Care, Inc.K191360i-STAT CHEM8+ cartridge with the i-STAT 1 SystemAbbott Point of Care, Inc.K152327EasyLyte Na/K/Cl/Ca AnalyzerMedica Corporation

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑