Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Top Fine Pen Needle

Номер K: K152410 · 2016-02-02

ЗаявительMedexel Co.,Ltd
Дата решения2016-02-02
Код продуктаFMI
Консультативный комитетHO
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Top Fine Pen Needle is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medexel Co.,Ltd. It received FDA 510(k) clearance on 2016-02-02 under 510(k) number K152410. The device is classified under product code FMI. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Top Fine Pen Needle?

Top Fine Pen Needle is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-02-02. The listed applicant is Medexel Co.,Ltd. The 510(k) number is K152410.

When did Top Fine Pen Needle receive FDA 510(k) clearance?

Top Fine Pen Needle received FDA 510(k) clearance on 2016-02-02, under 510(k) number K152410.

Who is the listed applicant for Top Fine Pen Needle?

The FDA 510(k) record lists Medexel Co.,Ltd as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Top Fine Pen Needle?

The FDA product code for Top Fine Pen Needle is FMI.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Другие записи, где Medexel Co.,Ltd указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Связанные устройства (Код: FMI)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑