Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Profoject™ Pen Needles (Model A; Model B)

Номер K: K260739 · 2026-07-15

ЗаявительCMT Health PTE., Ltd.
Дата решения2026-07-15
Код продуктаFMI
Консультативный комитетHO
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Profoject™ Pen Needles (Model A; Model B) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is CMT Health PTE., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-07-15 under 510(k) number K260739. The device is classified under product code FMI. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Profoject™ Pen Needles (Model A; Model B)?

Profoject™ Pen Needles (Model A; Model B) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-07-15. The listed applicant is CMT Health PTE., Ltd.. The 510(k) number is K260739.

When did Profoject™ Pen Needles (Model A; Model B) receive FDA 510(k) clearance?

Profoject™ Пенсильные иглы (Модель A; Модель B) получили одобрение FDA 510(k) 15 июля 2026 года под номером 510(k) K260739.

Who is the listed applicant for Profoject™ Pen Needles (Model A; Model B)?

The FDA 510(k) record lists CMT Health PTE., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Profoject™ Pen Needles (Model A; Model B)?

The FDA product code for Profoject™ Pen Needles (Model A; Model B) is FMI.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Другие записи, где CMT Health PTE., Ltd. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Посмотреть все 12 устройств →

Связанные устройства (Код: FMI)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑