Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Profoject™ Safety Pen Needles

Номер K: K260855 · 2026-06-10

ЗаявительCMT Health PTE., Ltd.
Дата решения2026-06-10
Код продуктаFMI
Консультативный комитетHO
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Profoject™ Safety Pen Needles is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is CMT Health PTE., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-06-10 under 510(k) number K260855. The device is classified under product code FMI. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Profoject™ Safety Pen Needles?

Profoject™ Safety Pen Needles is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-06-10. The listed applicant is CMT Health PTE., Ltd.. The 510(k) number is K260855.

When did Profoject™ Safety Pen Needles receive FDA 510(k) clearance?

Profoject™ Safety Pen Needles received FDA 510(k) clearance on 2026-06-10, under 510(k) number K260855.

Who is the listed applicant for Profoject™ Safety Pen Needles?

The FDA 510(k) record lists CMT Health PTE., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Profoject™ Safety Pen Needles?

The FDA product code for Profoject™ Safety Pen Needles is FMI.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Другие записи, где CMT Health PTE., Ltd. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Посмотреть все 12 устройств →

Связанные устройства (Код: FMI)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑