Neo-Bronchoscope -Digital Video Bronchoscopy System(Rigid/Flexible) — FDA 510(k) K152466

Описание устройства

Neo-Bronchoscope -Digital Video Bronchoscopy System(Rigid/Flexible) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Prosurg, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-05-19 under 510(k) number K152466. The device is classified under product code EOQ. It was reviewed by the EN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Neo-Bronchoscope -Digital Video Bronchoscopy System(Rigid/Flexible)?

Neo-Bronchoscope -Digital Video Bronchoscopy System(Rigid/Flexible) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-05-19. The listed applicant is Prosurg, Inc.. The 510(k) number is K152466.

When did Neo-Bronchoscope -Digital Video Bronchoscopy System(Rigid/Flexible) receive FDA 510(k) clearance?

Neo-Bronchoscope -Digital Video Bronchoscopy System(Rigid/Flexible) received FDA 510(k) clearance on 2016-05-19, under 510(k) number K152466.

Who is the listed applicant for Neo-Bronchoscope -Digital Video Bronchoscopy System(Rigid/Flexible)?

The FDA 510(k) record lists Prosurg, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Neo-Bronchoscope -Digital Video Bronchoscopy System(Rigid/Flexible)?

The FDA product code for Neo-Bronchoscope -Digital Video Bronchoscopy System(Rigid/Flexible) is EOQ.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Prosurg, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K152511Neo - Arthroscope (Rigid) 2.0mm/3.5mm, Outer sheath/ cannula, Outer sheath/ cannula w/ Handle, Trocar for outersheath/ cannula K152619Neoscope 3D - 3D Digital Video Endoscopic System (Rigid/Flexible)

Связанные устройства (Код: EOQ)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261637Single-use Flexible BronchoscopeHunan Vathin Medical Instrument Co., Ltd.K260309Ambu® aScope™ 5 Broncho 2.7/1.2; Ambu® aScope™ 5 Broncho 4.2/2.2; Ambu® aScope™ 5 Broncho 4.2/2.2 Sampler SetAmbu A/S K2540263.8mm Slim ProVu Video Bronchoscope (090-02-0038U); 5.0mm Regular ProVu Video Bronchoscope (090-02-0050U); 6.0mm Large ProVu Video Bronchoscope (090-02-0060U); ProVu Video Bronchoscope 8 display (040-07-0082U)Flexicare Medical Limited.K260382MONARCH™ Platform (MON-000008)Auris Health, Inc.K254037LungFlow Airway CatheterFree Flow Medical, Inc.K253137FUJIFILM Endoscope Model EB-840S; FUJIFILM Endoscope Model EB-840TFujifilm Corporation

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.