Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

da Vinci Surgical System, Model IS4000

Номер K: K152578 · 2016-03-30

ЗаявительIntuitive Surgical, Inc.
Дата решения2016-03-30
Код продуктаNAY
Консультативный комитетGU (Translation: GU)
РешениеСущественно эквивалентный

Описание устройства

da Vinci Surgical System, Model IS4000 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Intuitive Surgical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-03-30 under 510(k) number K152578. The device is classified under product code NAY. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the da Vinci Surgical System, Model IS4000?

da Vinci Surgical System, Model IS4000 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-03-30. The listed applicant is Intuitive Surgical, Inc.. The 510(k) number is K152578.

When did da Vinci Surgical System, Model IS4000 receive FDA 510(k) clearance?

da Vinci Surgical System, Model IS4000 received FDA 510(k) clearance on 2016-03-30, under 510(k) number K152578.

Who is the listed applicant for da Vinci Surgical System, Model IS4000?

Регистр FDA 510(k) указывает Intuitive Surgical, Inc. в качестве заявителя. Это само по себе не устанавливает производителя устройства.

What is the FDA product code for da Vinci Surgical System, Model IS4000?

The FDA product code for da Vinci Surgical System, Model IS4000 is NAY.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549Фلاш пилотный этап 1 исследования безопасностиNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205Системы PAP: внешние клинические исследования (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177Эффект модуляции симпатической нервной системы на церебральный спазм, возникающий вторично по отношению к аневризматическому субарахноидальному кровоизлияниюSUSPENDEDNCT07095751Система оценки катетера Uro-Cam с использованием искусственного интеллекта для диагностики рака мочевого пузыряNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Intuitive Surgical, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261823da Vinci Surgical System, Model IS5000K253702Интуитивная эндolumинальная гастроэнтерологическая система (IG1000)K261824da Vinci Surgical System, Model IS5000K261249Universal Seal (5-12 mm)K253986da Vinci Force Feedback InstrumentsK253978Universal Seal (5-12 mm)

Посмотреть все 111 устройств →

Связанные устройства (Код: NAY)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261823da Vinci Surgical System, Model IS5000Intuitive Surgical, Inc.K261824da Vinci Surgical System, Model IS5000Intuitive Surgical, Inc.K260695da Vinci Firefly Imaging SystemIntuitive SurgicalK254192Сенханс Ультразвуковая СистемаAsensus SurgicalK253986da Vinci Force Feedback InstrumentsIntuitive Surgical, Inc.K253556da Vinci SP Surgical System (SP1098); da Vinci E-200 GeneratorIntuitive Surgical, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑