Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Intuitive Endoluminal Gastrointestinal System (IG1000)

Номер K: K253702 · 2026-08-07

ЗаявительIntuitive Surgical, Inc.
Дата решения2026-08-07
Код продуктаFDS
Консультативный комитетGU
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Intuitive Endoluminal Gastrointestinal System (IG1000) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Intuitive Surgical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-08-07 under 510(k) number K253702. The device is classified under product code FDS. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Intuitive Endoluminal Gastrointestinal System (IG1000)?

Intuitive Endoluminal Gastrointestinal System (IG1000) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-08-07. The listed applicant is Intuitive Surgical, Inc.. The 510(k) number is K253702.

Когда система интуитивного эндолуминального гастроинтестинального устройства (IG1000) получила разрешение FDA 510(k)?

Intuitive Endoluminal Gastrointestinal System (IG1000) received FDA 510(k) clearance on 2026-08-07, under 510(k) number K253702.

Who is the listed applicant for Intuitive Endoluminal Gastrointestinal System (IG1000)?

The FDA 510(k) record lists Intuitive Surgical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Intuitive Endoluminal Gastrointestinal System (IG1000)?

The FDA product code for Intuitive Endoluminal Gastrointestinal System (IG1000) is FDS.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Intuitive Surgical, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261823da Vinci Surgical System, Model IS5000K261824da Vinci Surgical System, Model IS5000K261249Universal Seal (5-12 mm)K253986da Vinci Force Feedback InstrumentsK253978Universal Seal (5-12 mm)K253556da Vinci SP Surgical System (SP1098); da Vinci E-200 Generator

Посмотреть все 111 устройств →

Связанные устройства (Код: FDS)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261400Ambu® aScope™ Gastro; Ambu® aScope™ Gastro LargeAmbu A/SK260824Gastrointestinal Videoscope Olympus GIF-2T1500Olympus Medical Systems CorporationK260856Disposable Distal Attachment D-201-13404Olympus Medical Systems CorporationK260573EvoEndo Single-Use Endoscopy SystemEvoEndo, Inc.K250550FUJIFILM Endoscope Model EG-S100XT and VS-1000 Display UnitFujifilm CorporationK253568Hood DH-084STR; Hood DH-094STR; Hood DH-104STR; Hood DH-114STR; Hood DH-124STR; Hood DH-134STRFujifilm Corporation

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑