Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Ambu® aScope™ Gastro; Ambu® aScope™ Gastro Large

Номер K: K261400 · 2026-09-16

ЗаявительAmbu A/S
Дата решения2026-09-16
Код продуктаFDS
Консультативный комитетGU
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Ambu® aScope™ Gastro; Ambu® aScope™ Gastro Large is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ambu A/S. It received FDA 510(k) clearance on 2026-09-16 under 510(k) number K261400. The device is classified under product code FDS. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Ambu® aScope™ Gastro; Ambu® aScope™ Gastro Large?

Ambu® aScope™ Gastro; Ambu® aScope™ Gastro Large is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-09-16. The listed applicant is Ambu A/S. The 510(k) number is K261400.

When did Ambu® aScope™ Gastro; Ambu® aScope™ Gastro Large receive FDA 510(k) clearance?

Ambu® aScope™ Gastro; Ambu® aScope™ Gastro Large received FDA 510(k) clearance on 2026-09-16, under 510(k) number K261400.

Who is the listed applicant for Ambu® aScope™ Gastro; Ambu® aScope™ Gastro Large?

The FDA 510(k) record lists Ambu A/S as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Ambu® aScope™ Gastro; Ambu® aScope™ Gastro Large?

The FDA product code for Ambu® aScope™ Gastro; Ambu® aScope™ Gastro Large is FDS.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Другие записи, где Ambu A/S указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Посмотреть все 29 устройств →

Связанные устройства (Код: FDS)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑