Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Hood DH-084STR; Hood DH-094STR; Hood DH-104STR; Hood DH-114STR; Hood DH-124STR; Hood DH-134STR

Номер K: K253568 · 2026-02-06

ЗаявительFujifilm Corporation
Дата решения2026-02-06
Код продуктаFDS
Консультативный комитетGU
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Hood DH-084STR; Hood DH-094STR; Hood DH-104STR; Hood DH-114STR; Hood DH-124STR; Hood DH-134STR is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Fujifilm Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2026-02-06 under 510(k) number K253568. The device is classified under product code FDS. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Hood DH-084STR; Hood DH-094STR; Hood DH-104STR; Hood DH-114STR; Hood DH-124STR; Hood DH-134STR?

Hood DH-084STR; Hood DH-094STR; Hood DH-104STR; Hood DH-114STR; Hood DH-124STR; Hood DH-134STR is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-02-06. The listed applicant is Fujifilm Corporation. The 510(k) number is K253568.

When did Hood DH-084STR; Hood DH-094STR; Hood DH-104STR; Hood DH-114STR; Hood DH-124STR; Hood DH-134STR receive FDA 510(k) clearance?

Hood DH-084STR; Hood DH-094STR; Hood DH-104STR; Hood DH-114STR; Hood DH-124STR; Hood DH-134STR received FDA 510(k) clearance on 2026-02-06, under 510(k) number K253568.

Who is the listed applicant for Hood DH-084STR; Hood DH-094STR; Hood DH-104STR; Hood DH-114STR; Hood DH-124STR; Hood DH-134STR?

The FDA 510(k) record lists Fujifilm Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Hood DH-084STR; Hood DH-094STR; Hood DH-104STR; Hood DH-114STR; Hood DH-124STR; Hood DH-134STR?

The FDA product code for Hood DH-084STR; Hood DH-094STR; Hood DH-104STR; Hood DH-114STR; Hood DH-124STR; Hood DH-134STR is FDS.

Другие записи, где Fujifilm Corporation указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261229SCENARIA View Phase 6.0K261283Система МРТ APERTOK253836FCT iStream Phase 2K261170BA-004CCK260567EW10-EC02 Endoscopy Support ProgramK261880FUJIFILM Processor EP-8000;Balloon Controller PB-30;Endoscopy Support Program EW10-VM01

Посмотреть все 70 устройств →

Связанные устройства (Код: FDS)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261400Ambu® aScope™ Gastro; Ambu® aScope™ Gastro LargeAmbu A/SK260824Gastrointestinal Videoscope Olympus GIF-2T1500Olympus Medical Systems CorporationK260856Disposable Distal Attachment D-201-13404Olympus Medical Systems CorporationK253702Intuitive Endoluminal Gastrointestinal System (IG1000)Intuitive Surgical, Inc.K260573EvoEndo Single-Use Endoscopy SystemEvoEndo, Inc.K250550FUJIFILM Endoscope Model EG-S100XT and VS-1000 Display UnitFujifilm Corporation

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑