Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

BA-004CC

Номер K: K261170 · 2026-08-12

ЗаявительFujifilm Corporation
Дата решения2026-08-12
Код продуктаITX
Консультативный комитетRA
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

BA-004CC is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Fujifilm Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2026-08-12 under 510(k) number K261170. The device is classified under product code ITX. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the BA-004CC?

BA-004CC is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-08-12. The listed applicant is Fujifilm Corporation. The 510(k) number is K261170.

When did BA-004CC receive FDA 510(k) clearance?

BA-004CC received FDA 510(k) clearance on 2026-08-12, under 510(k) number K261170.

Who is the listed applicant for BA-004CC?

The FDA 510(k) record lists Fujifilm Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for BA-004CC?

The FDA product code for BA-004CC is ITX.

Другие записи, где Fujifilm Corporation указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261229SCENARIA View Phase 6.0K261283Система МРТ APERTOK253836FCT iStream Phase 2K260567EW10-EC02 Endoscopy Support ProgramK261880FUJIFILM Processor EP-8000;Balloon Controller PB-30;Endoscopy Support Program EW10-VM01K253137FUJIFILM Endoscope Model EB-840S; FUJIFILM Endoscope Model EB-840T

Посмотреть все 70 устройств →

Связанные устройства (Код: ITX)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K260114Align® Cover and Pad Guidance ToolCIVCO Medical Instruments Co., Inc.K254143EM-TECH Passive Ultrasound Probe StrapEM-TECH Solutions, Inc.K260161SmartGuide Disposable Guides and GridsUC-CARE , Ltd.K262474ND Needle Guidance SystemAccurate Access, LLCK261014Accuro® 3S Needle Guide KitRivanna Medical, Inc.K250883УЗ-探头 UM-3R (UM-3R); УЗ-探头 UM-G20-29R (UM-G20-29R)Olympus Medical Systems Corporation

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑