Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

SmartGuide Disposable Guides and Grids

Номер K: K260161 · 2026-07-30

ЗаявительUC-CARE , Ltd.
Дата решения2026-07-30
Код продуктаITX
Консультативный комитетRA
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

SmartGuide Disposable Guides and Grids is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is UC-CARE , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-07-30 under 510(k) number K260161. The device is classified under product code ITX. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the SmartGuide Disposable Guides and Grids?

SmartGuide Disposable Guides and Grids is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-07-30. The listed applicant is UC-CARE , Ltd.. The 510(k) number is K260161.

When did SmartGuide Disposable Guides and Grids receive FDA 510(k) clearance?

SmartGuide Disposable Guides and Grids received FDA 510(k) clearance on 2026-07-30, under 510(k) number K260161.

Who is the listed applicant for SmartGuide Disposable Guides and Grids?

The FDA 510(k) record lists UC-CARE , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SmartGuide Disposable Guides and Grids?

The FDA product code for SmartGuide Disposable Guides and Grids is ITX.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где UC-CARE , Ltd. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K250664Navigo Workstation 2.3 (FPRMC00039)K173054Navigo Workstation Version 2.0K160934UC-CARE NaviGo Workstation

Связанные устройства (Код: ITX)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K260114Align® Cover and Pad Guidance ToolCIVCO Medical Instruments Co., Inc.K261170BA-004CCFujifilm CorporationK254143EM-TECH Passive Ultrasound Probe StrapEM-TECH Solutions, Inc.K262474ND Needle Guidance SystemAccurate Access, LLCK261014Accuro® 3S Needle Guide KitRivanna Medical, Inc.K250883УЗ-探头 UM-3R (UM-3R); УЗ-探头 UM-G20-29R (UM-G20-29R)Olympus Medical Systems Corporation

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑