Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Navigo Workstation Version 2.0

Номер K: K173054 · 2018-01-16

ЗаявительUC-CARE , Ltd.
Дата решения2018-01-16
Код продуктаLLZ
Консультативный комитетRA
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Navigo Workstation Version 2.0 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is UC-CARE , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-01-16 under 510(k) number K173054. The device is classified under product code LLZ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Navigo Workstation Version 2.0?

Navigo Workstation Version 2.0 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-01-16. The listed applicant is UC-CARE , Ltd.. The 510(k) number is K173054.

When did Navigo Workstation Version 2.0 receive FDA 510(k) clearance?

Navigo Workstation Version 2.0 received FDA 510(k) clearance on 2018-01-16, under 510(k) number K173054.

Who is the listed applicant for Navigo Workstation Version 2.0?

The FDA 510(k) record lists UC-CARE , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Navigo Workstation Version 2.0?

The FDA product code for Navigo Workstation Version 2.0 is LLZ.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где UC-CARE , Ltd. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K260161SmartGuide Disposable Guides and GridsK250664Navigo Workstation 2.3 (FPRMC00039)K160934UC-CARE NaviGo Workstation

Связанные устройства (Код: LLZ)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261874Syneris PACS v.1.0.1.0SynerisK262442HipStudio AnalysisReplasia BVK261855Elucid PlaqueIQElucid Bioimaging, Inc.K254214OOOPDSTaiwan Main Orthopaedic Biotechnology Co., Ltd.K261861SPINEsim v1.0Mdsim S.A.K2620603D-RD-SRadiopharmaceutical Imaging & Dosimetry, LLC

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑