FDA 510(k)

Syneris PACS v.1.0.1.0

Номер K: K261874 · 2026-09-23

ЗаявительSyneris

Дата решения2026-09-23

Код продуктаLLZ

Консультативный комитетRA

РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Syneris PACS v.1.0.1.0 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Syneris. It received FDA 510(k) clearance on 2026-09-23 under 510(k) number K261874. The device is classified under product code LLZ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Syneris PACS v.1.0.1.0?

Syneris PACS v.1.0.1.0 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-09-23. The listed applicant is Syneris. The 510(k) number is K261874.

When did Syneris PACS v.1.0.1.0 receive FDA 510(k) clearance?

Syneris PACS v.1.0.1.0 received FDA 510(k) clearance on 2026-09-23, under 510(k) number K261874.

Who is the listed applicant for Syneris PACS v.1.0.1.0?

The FDA 510(k) record lists Syneris as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Syneris PACS v.1.0.1.0?

The FDA product code for Syneris PACS v.1.0.1.0 is LLZ.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: LLZ)

K262442HipStudio AnalysisReplasia BV K261855Elucid PlaqueIQElucid Bioimaging, Inc.K254214OOOPDSTaiwan Main Orthopaedic Biotechnology Co., Ltd.K261861SPINEsim v1.0Mdsim S.A.K2620603D-RD-SRadiopharmaceutical Imaging & Dosimetry, LLC K261500KBA3D (v2.4.0)S.M.A.I.O

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.