FDA 510(k)

3D-RD-S

Номер K: K262060 · 2026-09-04

ЗаявительRadiopharmaceutical Imaging & Dosimetry, LLC

Дата решения2026-09-04

Код продуктаLLZ

Консультативный комитетRA

РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

3D-RD-S is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Radiopharmaceutical Imaging & Dosimetry, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2026-09-04 under 510(k) number K262060. The device is classified under product code LLZ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the 3D-RD-S?

3D-RD-S is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-09-04. The listed applicant is Radiopharmaceutical Imaging & Dosimetry, LLC. The 510(k) number is K262060.

When did 3D-RD-S receive FDA 510(k) clearance?

3D-RD-S received FDA 510(k) clearance on 2026-09-04, under 510(k) number K262060.

Who is the listed applicant for 3D-RD-S?

The FDA 510(k) record lists Radiopharmaceutical Imaging & Dosimetry, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for 3D-RD-S?

The FDA product code for 3D-RD-S is LLZ.

Другие записи, где Radiopharmaceutical Imaging & Dosimetry, LLC указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K2125873D-RD-S

Связанные устройства (Код: LLZ)

K261874Syneris PACS v.1.0.1.0Syneris K262442HipStudio AnalysisReplasia BV K261855Elucid PlaqueIQElucid Bioimaging, Inc.K254214OOOPDSTaiwan Main Orthopaedic Biotechnology Co., Ltd.K261861SPINEsim v1.0Mdsim S.A.K261500KBA3D (v2.4.0)S.M.A.I.O

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.