Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

3D-RD-S

Номер K: K212587 · 2023-02-22

ЗаявительRadiopharmaceutical Imaging and Dosimetry, LLC
Дата решения2023-02-22
Код продуктаIYX
Консультативный комитетRA
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

3D-RD-S is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Radiopharmaceutical Imaging and Dosimetry, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2023-02-22 under 510(k) number K212587. The device is classified under product code IYX. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the 3D-RD-S?

3D-RD-S is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-02-22. The listed applicant is Radiopharmaceutical Imaging and Dosimetry, LLC. The 510(k) number is K212587.

When did 3D-RD-S receive FDA 510(k) clearance?

3D-RD-S received FDA 510(k) clearance on 2023-02-22, under 510(k) number K212587.

Who is the listed applicant for 3D-RD-S?

The FDA 510(k) record lists Radiopharmaceutical Imaging and Dosimetry, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for 3D-RD-S?

The FDA product code for 3D-RD-S is IYX.

Другие записи, где Radiopharmaceutical Imaging and Dosimetry, LLC указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K2620603D-RD-S

Связанные устройства (Код: IYX)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K230221QDOSE® Multi-purpose Voxel Dosimetry (Personalized Dosimetry in Molecular Radiotherapy)Versant Medical Physics and Radiation SafetyK163687OLINDA EXMHermes Medical Solutions ABK160933Discovery NM 750b BopsyGE HealthcareK162052Sentinella 102, Sentinella 102 HorusGeneral Equipment For Medical Imaging (Oncovision-

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑