Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

QDOSE® Multi-purpose Voxel Dosimetry (Personalized Dosimetry in Molecular Radiotherapy)

Номер K: K230221 · 2023-08-28

ЗаявительVersant Medical Physics and Radiation Safety
Дата решения2023-08-28
Код продуктаIYX
Консультативный комитетRA
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

QDOSE® Multi-purpose Voxel Dosimetry (Personalized Dosimetry in Molecular Radiotherapy) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Versant Medical Physics and Radiation Safety. It received FDA 510(k) clearance on 2023-08-28 under 510(k) number K230221. The device is classified under product code IYX. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the QDOSE® Multi-purpose Voxel Dosimetry (Personalized Dosimetry in Molecular Radiotherapy)?

QDOSE® Multi-purpose Voxel Dosimetry (Personalized Dosimetry in Molecular Radiotherapy) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-08-28. The listed applicant is Versant Medical Physics and Radiation Safety. The 510(k) number is K230221.

When did QDOSE® Multi-purpose Voxel Dosimetry (Personalized Dosimetry in Molecular Radiotherapy) receive FDA 510(k) clearance?

QDOSE® Multi-purpose Voxel Dosimetry (Personalized Dosimetry in Molecular Radiotherapy) received FDA 510(k) clearance on 2023-08-28, under 510(k) number K230221.

Who is the listed applicant for QDOSE® Multi-purpose Voxel Dosimetry (Personalized Dosimetry in Molecular Radiotherapy)?

The FDA 510(k) record lists Versant Medical Physics and Radiation Safety as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for QDOSE® Multi-purpose Voxel Dosimetry (Personalized Dosimetry in Molecular Radiotherapy)?

The FDA product code for QDOSE® Multi-purpose Voxel Dosimetry (Personalized Dosimetry in Molecular Radiotherapy) is IYX.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: IYX)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K2125873D-RD-SRadiopharmaceutical Imaging and Dosimetry, LLCK163687OLINDA EXMHermes Medical Solutions ABK160933Discovery NM 750b BopsyGE HealthcareK162052Sentinella 102, Sentinella 102 HorusGeneral Equipment For Medical Imaging (Oncovision-

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑