Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Align® Cover and Pad Guidance Tool

Номер K: K260114 · 2026-09-24

ЗаявительCIVCO Medical Instruments Co., Inc.
Дата решения2026-09-24
Код продуктаITX
Консультативный комитетRA
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Align® Cover and Pad Guidance Tool is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is CIVCO Medical Instruments Co., Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-09-24 under 510(k) number K260114. The device is classified under product code ITX. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Align® Cover and Pad Guidance Tool?

Align® Cover and Pad Guidance Tool is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-09-24. The listed applicant is CIVCO Medical Instruments Co., Inc.. The 510(k) number is K260114.

When did Align® Cover and Pad Guidance Tool receive FDA 510(k) clearance?

Align® Cover and Pad Guidance Tool received FDA 510(k) clearance on 2026-09-24, under 510(k) number K260114.

Who is the listed applicant for Align® Cover and Pad Guidance Tool?

The FDA 510(k) record lists CIVCO Medical Instruments Co., Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Align® Cover and Pad Guidance Tool?

The FDA product code for Align® Cover and Pad Guidance Tool is ITX.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где CIVCO Medical Instruments Co., Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K231783VitroPROK222052VitroPROK211270CIV-Clear coverK163313Аппарат для повторной обработки транэзофагеального探头 ASTRA TEE, аппарат для повторной обработки вагинального/ректального探头 ASTRA VRK160806Verza Guidance System

Связанные устройства (Код: ITX)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261170BA-004CCFujifilm CorporationK254143EM-TECH Passive Ultrasound Probe StrapEM-TECH Solutions, Inc.K260161SmartGuide Disposable Guides and GridsUC-CARE , Ltd.K262474ND Needle Guidance SystemAccurate Access, LLCK261014Accuro® 3S Needle Guide KitRivanna Medical, Inc.K250883УЗ-探头 UM-3R (UM-3R); УЗ-探头 UM-G20-29R (UM-G20-29R)Olympus Medical Systems Corporation

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑