УЗ-探头 UM-3R (UM-3R); УЗ-探头 UM-G20-29R (UM-G20-29R) — FDA 510(k) K250883

Описание устройства

ULTRASONIC PROBE UM-3R (UM-3R); ULTRASONIC PROBE UM-G20-29R (UM-G20-29R) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Olympus Medical Systems Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2025-09-18 under 510(k) number K250883. The device is classified under product code ITX. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the ULTRASONIC PROBE UM-3R (UM-3R); ULTRASONIC PROBE UM-G20-29R (UM-G20-29R)?

ULTRASONIC PROBE UM-3R (UM-3R); ULTRASONIC PROBE UM-G20-29R (UM-G20-29R) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-09-18. The listed applicant is Olympus Medical Systems Corporation. The 510(k) number is K250883.

When did ULTRASONIC PROBE UM-3R (UM-3R); ULTRASONIC PROBE UM-G20-29R (UM-G20-29R) receive FDA 510(k) clearance?

ULTRASONIC PROBE UM-3R (UM-3R); ULTRASONIC PROBE UM-G20-29R (UM-G20-29R) received FDA 510(k) clearance on 2025-09-18, under 510(k) number K250883.

Who is the listed applicant for ULTRASONIC PROBE UM-3R (UM-3R); ULTRASONIC PROBE UM-G20-29R (UM-G20-29R)?

The FDA 510(k) record lists Olympus Medical Systems Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ULTRASONIC PROBE UM-3R (UM-3R); ULTRASONIC PROBE UM-G20-29R (UM-G20-29R)?

The FDA product code for ULTRASONIC PROBE UM-3R (UM-3R); ULTRASONIC PROBE UM-G20-29R (UM-G20-29R) is ITX.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Olympus Medical Systems Corporation указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K260824Gastrointestinal Videoscope Olympus GIF-2T1500 K260856Disposable Distal Attachment D-201-13404 K260401EVIS EUS ULTRASOUND BRONCHOFIBERVIDEOSCOPE OLYMPUS BF-UCP190F (BF-UCP190F)K261183EVIS EUS Ultrasound Gastrointestinal Videoscope (Olympus GF-UE190)K261260HD Camera Head OLYMPUS CH-S200-08-LB K252050Disposable Biopsy Forceps FB-211D, FB-221D, FB-231D, FB-241D

Посмотреть все 36 устройств →

Связанные устройства (Код: ITX)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K260114Align® Cover and Pad Guidance ToolCIVCO Medical Instruments Co., Inc.K261170BA-004CCFujifilm Corporation K254143EM-TECH Passive Ultrasound Probe StrapEM-TECH Solutions, Inc.K260161SmartGuide Disposable Guides and GridsUC-CARE , Ltd.K262474ND Needle Guidance SystemAccurate Access, LLC K261014Accuro® 3S Needle Guide KitRivanna Medical, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.