Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

EM-TECH Passive Ultrasound Probe Strap

Номер K: K254143 · 2026-08-10

ЗаявительEM-TECH Solutions, Inc.
Дата решения2026-08-10
Код продуктаITX
Консультативный комитетRA
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

EM-TECH Passive Ultrasound Probe Strap is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is EM-TECH Solutions, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-08-10 under 510(k) number K254143. The device is classified under product code ITX. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

Что такое ремень для пассивного ультразвукового探头 EM-TECH?

EM-TECH Passive Ultrasound Probe Strap is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-08-10. The listed applicant is EM-TECH Solutions, Inc.. The 510(k) number is K254143.

When did EM-TECH Passive Ultrasound Probe Strap receive FDA 510(k) clearance?

EM-TECH Passive Ultrasound Probe Strap received FDA 510(k) clearance on 2026-08-10, under 510(k) number K254143.

Кто указан в качестве заявителя для EM-TECH Passive Ultrasound Probe Strap?

The FDA 510(k) record lists EM-TECH Solutions, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for EM-TECH Passive Ultrasound Probe Strap?

The FDA product code for EM-TECH Passive Ultrasound Probe Strap is ITX.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: ITX)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K260114Align® Cover and Pad Guidance ToolCIVCO Medical Instruments Co., Inc.K261170BA-004CCFujifilm CorporationK260161SmartGuide Disposable Guides and GridsUC-CARE , Ltd.K262474ND Needle Guidance SystemAccurate Access, LLCK261014Accuro® 3S Needle Guide KitRivanna Medical, Inc.K250883УЗ-探头 UM-3R (UM-3R); УЗ-探头 UM-G20-29R (UM-G20-29R)Olympus Medical Systems Corporation

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑