Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Аппарат для повторной обработки транэзофагеального探头 ASTRA TEE, аппарат для повторной обработки вагинального/ректального探头 ASTRA VR

Номер K: K163313 · 2017-06-09

ЗаявительCIVCO Medical Instruments Co., Inc.
Дата решения2017-06-09
Код продуктаITX
Консультативный комитетRA
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

ASTRA TEE Transesophageal Probe Reprocessor, ASTRA VR Endovaginal/Endorectal Probe Reprocessor is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is CIVCO Medical Instruments Co., Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-06-09 under 510(k) number K163313. The device is classified under product code ITX. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the ASTRA TEE Transesophageal Probe Reprocessor, ASTRA VR Endovaginal/Endorectal Probe Reprocessor?

ASTRA TEE Transesophageal Probe Reprocessor, ASTRA VR Endovaginal/Endorectal Probe Reprocessor is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-06-09. The listed applicant is CIVCO Medical Instruments Co., Inc.. The 510(k) number is K163313.

When did ASTRA TEE Transesophageal Probe Reprocessor, ASTRA VR Endovaginal/Endorectal Probe Reprocessor receive FDA 510(k) clearance?

ASTRA TEE Transesophageal Probe Reprocessor, ASTRA VR Endovaginal/Endorectal Probe Reprocessor received FDA 510(k) clearance on 2017-06-09, under 510(k) number K163313.

Who is the listed applicant for ASTRA TEE Transesophageal Probe Reprocessor, ASTRA VR Endovaginal/Endorectal Probe Reprocessor?

The FDA 510(k) record lists CIVCO Medical Instruments Co., Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ASTRA TEE Transesophageal Probe Reprocessor, ASTRA VR Endovaginal/Endorectal Probe Reprocessor?

The FDA product code for ASTRA TEE Transesophageal Probe Reprocessor, ASTRA VR Endovaginal/Endorectal Probe Reprocessor is ITX.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где CIVCO Medical Instruments Co., Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K260114Align® Cover and Pad Guidance ToolK231783VitroPROK222052VitroPROK211270CIV-Clear coverK160806Verza Guidance System

Связанные устройства (Код: ITX)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K260114Align® Cover and Pad Guidance ToolCIVCO Medical Instruments Co., Inc.K261170BA-004CCFujifilm CorporationK254143EM-TECH Passive Ultrasound Probe StrapEM-TECH Solutions, Inc.K260161SmartGuide Disposable Guides and GridsUC-CARE , Ltd.K262474ND Needle Guidance SystemAccurate Access, LLCK261014Accuro® 3S Needle Guide KitRivanna Medical, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑