Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

FUJIFILM Endoscope Model EG-S100XT and VS-1000 Display Unit

Номер K: K250550 · 2026-02-17

ЗаявительFujifilm Corporation
Дата решения2026-02-17
Код продуктаFDS
Консультативный комитетGU
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

FUJIFILM Endoscope Model EG-S100XT and VS-1000 Display Unit is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Fujifilm Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2026-02-17 under 510(k) number K250550. The device is classified under product code FDS. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the FUJIFILM Endoscope Model EG-S100XT and VS-1000 Display Unit?

FUJIFILM Endoscope Model EG-S100XT and VS-1000 Display Unit is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-02-17. The listed applicant is Fujifilm Corporation. The 510(k) number is K250550.

When did FUJIFILM Endoscope Model EG-S100XT and VS-1000 Display Unit receive FDA 510(k) clearance?

FUJIFILM Endoscope Model EG-S100XT and VS-1000 Display Unit received FDA 510(k) clearance on 2026-02-17, under 510(k) number K250550.

Who is the listed applicant for FUJIFILM Endoscope Model EG-S100XT and VS-1000 Display Unit?

The FDA 510(k) record lists Fujifilm Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for FUJIFILM Endoscope Model EG-S100XT and VS-1000 Display Unit?

The FDA product code for FUJIFILM Endoscope Model EG-S100XT and VS-1000 Display Unit is FDS.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Fujifilm Corporation указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261229SCENARIA View Phase 6.0K261283Система МРТ APERTOK253836FCT iStream Phase 2K261170BA-004CCK260567EW10-EC02 Endoscopy Support ProgramK261880FUJIFILM Processor EP-8000;Balloon Controller PB-30;Endoscopy Support Program EW10-VM01

Посмотреть все 70 устройств →

Связанные устройства (Код: FDS)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261400Ambu® aScope™ Gastro; Ambu® aScope™ Gastro LargeAmbu A/SK260856Disposable Distal Attachment D-201-13404Olympus Medical Systems CorporationK260824Gastrointestinal Videoscope Olympus GIF-2T1500Olympus Medical Systems CorporationK253702Intuitive Endoluminal Gastrointestinal System (IG1000)Intuitive Surgical, Inc.K260573EvoEndo Single-Use Endoscopy SystemEvoEndo, Inc.K253568Hood DH-084STR; Hood DH-094STR; Hood DH-104STR; Hood DH-114STR; Hood DH-124STR; Hood DH-134STRFujifilm Corporation

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑