Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Colonplus Colonkit small, Colonplus Colonkit large, Colonplus Colonkit with Stop Collar 6, Colonplus Colonkit with Stop Collar 10

Номер K: K152834 · 2016-08-10

ЗаявительColonplus Equipments & Speculums, S.L.
Дата решения2016-08-10
Код продуктаKPL
Консультативный комитетGU
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Colonplus Colonkit small, Colonplus Colonkit large, Colonplus Colonkit with Stop Collar 6, Colonplus Colonkit with Stop Collar 10 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Colonplus Equipments & Speculums, S.L.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-08-10 under 510(k) number K152834. The device is classified under product code KPL. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Colonplus Colonkit small, Colonplus Colonkit large, Colonplus Colonkit with Stop Collar 6, Colonplus Colonkit with Stop Collar 10?

Colonplus Colonkit small, Colonplus Colonkit large, Colonplus Colonkit with Stop Collar 6, Colonplus Colonkit with Stop Collar 10 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-08-10. The listed applicant is Colonplus Equipments & Speculums, S.L.. The 510(k) number is K152834.

When did Colonplus Colonkit small, Colonplus Colonkit large, Colonplus Colonkit with Stop Collar 6, Colonplus Colonkit with Stop Collar 10 receive FDA 510(k) clearance?

Colonplus Colonkit small, Colonplus Colonkit large, Colonplus Colonkit with Stop Collar 6, Colonplus Colonkit with Stop Collar 10 received FDA 510(k) clearance on 2016-08-10, under 510(k) number K152834.

Who is the listed applicant for Colonplus Colonkit small, Colonplus Colonkit large, Colonplus Colonkit with Stop Collar 6, Colonplus Colonkit with Stop Collar 10?

The FDA 510(k) record lists Colonplus Equipments & Speculums, S.L. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Colonplus Colonkit small, Colonplus Colonkit large, Colonplus Colonkit with Stop Collar 6, Colonplus Colonkit with Stop Collar 10?

The FDA product code for Colonplus Colonkit small, Colonplus Colonkit large, Colonplus Colonkit with Stop Collar 6, Colonplus Colonkit with Stop Collar 10 is KPL.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: KPL)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K201861Bio Fluff SystemGnali Bocia S.R.L.K180800Colonic Plus Regular, Small, and Straight Shape HydrokitColonic Plus

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑