Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Bio Fluff System

Номер K: K201861 · 2022-03-02

ЗаявительGnali Bocia S.R.L.
Дата решения2022-03-02
Код продуктаKPL
Консультативный комитетGU
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Bio Fluff System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Gnali Bocia S.R.L.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-03-02 under 510(k) number K201861. The device is classified under product code KPL. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Bio Fluff System?

Bio Fluff System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-03-02. The listed applicant is Gnali Bocia S.R.L.. The 510(k) number is K201861.

When did Bio Fluff System receive FDA 510(k) clearance?

Bio Fluff System received FDA 510(k) clearance on 2022-03-02, under 510(k) number K201861.

Who is the listed applicant for Bio Fluff System?

The FDA 510(k) record lists Gnali Bocia S.R.L. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Bio Fluff System?

The FDA product code for Bio Fluff System is KPL.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: KPL)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K180800Colonic Plus Regular, Small, and Straight Shape HydrokitColonic PlusK152834Colonplus Colonkit small, Colonplus Colonkit large, Colonplus Colonkit with Stop Collar 6, Colonplus Colonkit with Stop Collar 10Colonplus Equipments & Speculums, S.L.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑