Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

OMNI Skirted Heads

Номер K: K152919 · 2016-03-10

ЗаявительOmni Life Science, Inc.
Дата решения2016-03-10
Код продуктаLZO
Консультативный комитетOR
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

OMNI Skirted Heads is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Omni Life Science, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-03-10 under 510(k) number K152919. The device is classified under product code LZO. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the OMNI Skirted Heads?

OMNI Skirted Heads is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-03-10. The listed applicant is Omni Life Science, Inc.. The 510(k) number is K152919.

When did OMNI Skirted Heads receive FDA 510(k) clearance?

OMNI Skirted Heads received FDA 510(k) clearance on 2016-03-10, under 510(k) number K152919.

Who is the listed applicant for OMNI Skirted Heads?

The FDA 510(k) record lists Omni Life Science, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for OMNI Skirted Heads?

The FDA product code for OMNI Skirted Heads is LZO.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Omni Life Science, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K191765OMNI TiN Coated Apex Knee™ System

Связанные устройства (Код: LZO)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K260173M-Vizion Femoral Revision System ExtensionMedacta International S.A.K253948Momentum Acetabular Cup SystemUnited Orthopedic CorporationK261009MobileLink Acetabular Cup System – 40mm ID Inserts (various)Waldemar Link GmbH & Co. KGK260831Z1 Hip SystemZimmer, Inc.K260182Avenir® Müller Stem; Avenir Complete™ Hip SystemZimmer, Inc.K260037implantcast Packaging System UpdateImplantcast GmbH

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑