Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

implantcast Packaging System Update

Номер K: K260037 · 2026-03-30

ЗаявительImplantcast GmbH
Дата решения2026-03-30
Код продуктаLZO
Консультативный комитетOR
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

implantcast Packaging System Update is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Implantcast GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2026-03-30 under 510(k) number K260037. The device is classified under product code LZO. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the implantcast Packaging System Update?

implantcast Packaging System Update is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-03-30. The listed applicant is Implantcast GmbH. The 510(k) number is K260037.

When did implantcast Packaging System Update receive FDA 510(k) clearance?

implantcast Packaging System Update received FDA 510(k) clearance on 2026-03-30, under 510(k) number K260037.

Who is the listed applicant for implantcast Packaging System Update?

The FDA 510(k) record lists Implantcast GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for implantcast Packaging System Update?

The FDA product code for implantcast Packaging System Update is LZO.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Implantcast GmbH указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K252451EPORE® XO cup systemK252401implaFit® short stemsK241944AGILON® XO Shoulder Replacement SystemK240391MUTARS® femoral stem cemented 160 mm and 200 mmK234044Система коленного сустава ACS® LD FBK240834EcoFit® short stem cementless cpTi

Посмотреть все 20 устройств →

Связанные устройства (Код: LZO)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K260173M-Vizion Femoral Revision System ExtensionMedacta International S.A.K253948Momentum Acetabular Cup SystemUnited Orthopedic CorporationK261009MobileLink Acetabular Cup System – 40mm ID Inserts (various)Waldemar Link GmbH & Co. KGK260831Z1 Hip SystemZimmer, Inc.K260182Avenir® Müller Stem; Avenir Complete™ Hip SystemZimmer, Inc.K252401implaFit® short stemsImplantcast GmbH

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑