EPORE® XO cup system — FDA 510(k) K252451

Описание устройства

EPORE® XO cup system is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Implantcast GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2026-04-24 under 510(k) number K252451. The device is classified under product code OQI. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the EPORE® XO cup system?

EPORE® XO cup system is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-04-24. The listed applicant is Implantcast GmbH. The 510(k) number is K252451.

When did EPORE® XO cup system receive FDA 510(k) clearance?

EPORE® XO cup system received FDA 510(k) clearance on 2026-04-24, under 510(k) number K252451.

Who is the listed applicant for EPORE® XO cup system?

The FDA 510(k) record lists Implantcast GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for EPORE® XO cup system?

The FDA product code for EPORE® XO cup system is OQI.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Implantcast GmbH указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K260037implantcast Packaging System Update K252401implaFit® short stems K241944AGILON® XO Shoulder Replacement System K240391MUTARS® femoral stem cemented 160 mm and 200 mm K234044Система коленного сустава ACS® LD FB K240834EcoFit® short stem cementless cpTi

Посмотреть все 20 устройств →

Связанные устройства (Код: OQI)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K192989Libertas E-XLPE Modular LinerMaxx Orthopedics, Inc.K172833E-XPE Acetabular Components and U-Motion II Acetabular CupUnited Orthopedic Corporation K173583Exactech® Novation® and AcuMatch® E-HXL Acetabular LinersExactech, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.