Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Exactech® Novation® and AcuMatch® E-HXL Acetabular Liners

Номер K: K173583 · 2018-03-12

ЗаявительExactech, Inc.
Дата решения2018-03-12
Код продуктаOQI
Консультативный комитетOR
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Exactech® Novation® and AcuMatch® E-HXL Acetabular Liners is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Exactech, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-03-12 under 510(k) number K173583. The device is classified under product code OQI. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Exactech® Novation® and AcuMatch® E-HXL Acetabular Liners?

Exactech® Novation® and AcuMatch® E-HXL Acetabular Liners is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-03-12. The listed applicant is Exactech, Inc.. The 510(k) number is K173583.

When did Exactech® Novation® and AcuMatch® E-HXL Acetabular Liners receive FDA 510(k) clearance?

Exactech® Novation® and AcuMatch® E-HXL Acetabular Liners received FDA 510(k) clearance on 2018-03-12, under 510(k) number K173583.

Who is the listed applicant for Exactech® Novation® and AcuMatch® E-HXL Acetabular Liners?

The FDA 510(k) record lists Exactech, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Exactech® Novation® and AcuMatch® E-HXL Acetabular Liners?

The FDA product code for Exactech® Novation® and AcuMatch® E-HXL Acetabular Liners is OQI.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Exactech, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K260583Equinoxe® Shoulder SystemK250713Equinoxe® Humeral Reconstruction Prosthesis; Equinoxe® Stemless Shoulder ImplantsK243448Equinoxe® Shoulder SystemK243275Equinoxe® Scapula Fracture SystemK243839Alteon® HA Femoral StemsK240393Exactech® TRULIANT® Knee System

Посмотреть все 40 устройств →

Связанные устройства (Код: OQI)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K252451EPORE® XO cup systemImplantcast GmbHK192989Libertas E-XLPE Modular LinerMaxx Orthopedics, Inc.K172833E-XPE Acetabular Components and U-Motion II Acetabular CupUnited Orthopedic Corporation

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑