Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Libertas E-XLPE Modular Liner

Номер K: K192989 · 2020-10-29

ЗаявительMaxx Orthopedics, Inc.
Дата решения2020-10-29
Код продуктаOQI
Консультативный комитетOR
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Libertas E-XLPE Modular Liner is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Maxx Orthopedics, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-10-29 under 510(k) number K192989. The device is classified under product code OQI. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Libertas E-XLPE Modular Liner?

Libertas E-XLPE Modular Liner is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-10-29. The listed applicant is Maxx Orthopedics, Inc.. The 510(k) number is K192989.

When did Libertas E-XLPE Modular Liner receive FDA 510(k) clearance?

Libertas E-XLPE Modular Liner received FDA 510(k) clearance on 2020-10-29, under 510(k) number K192989.

Who is the listed applicant for Libertas E-XLPE Modular Liner?

The FDA 510(k) record lists Maxx Orthopedics, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Libertas E-XLPE Modular Liner?

The FDA product code for Libertas E-XLPE Modular Liner is OQI.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Maxx Orthopedics, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261563Freedom Total Knee System (E-Poly Tibial Liners)K261609Freedom Partial Knee SystemK253171Libertas Taper Short (TS) Uncemented Femoral Stem (Libertas TS Stem)K252777Freedom Metaphyseal Cone Implants (Metaphyseal Cones)K253314Freedom Infinia™ Total Knee SystemK253144Freedom® Total Knee System – Titan PCK Components

Посмотреть все 19 устройств →

Связанные устройства (Код: OQI)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K252451EPORE® XO cup systemImplantcast GmbHK172833E-XPE Acetabular Components and U-Motion II Acetabular CupUnited Orthopedic CorporationK173583Exactech® Novation® and AcuMatch® E-HXL Acetabular LinersExactech, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑