Equinoxe® Humeral Reconstruction Prosthesis; Equinoxe® Stemless Shoulder Implants — FDA 510(k) K250713

Описание устройства

Equinoxe® Humeral Reconstruction Prosthesis; Equinoxe® Stemless Shoulder Implants is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Exactech, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-12-01 under 510(k) number K250713. The device is classified under product code KWT. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Equinoxe® Humeral Reconstruction Prosthesis; Equinoxe® Stemless Shoulder Implants?

Equinoxe® Humeral Reconstruction Prosthesis; Equinoxe® Stemless Shoulder Implants is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-12-01. The listed applicant is Exactech, Inc.. The 510(k) number is K250713.

When did Equinoxe® Humeral Reconstruction Prosthesis; Equinoxe® Stemless Shoulder Implants receive FDA 510(k) clearance?

Equinoxe® Humeral Reconstruction Prosthesis; Equinoxe® Stemless Shoulder Implants received FDA 510(k) clearance on 2025-12-01, under 510(k) number K250713.

Who is the listed applicant for Equinoxe® Humeral Reconstruction Prosthesis; Equinoxe® Stemless Shoulder Implants?

The FDA 510(k) record lists Exactech, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Equinoxe® Humeral Reconstruction Prosthesis; Equinoxe® Stemless Shoulder Implants?

The FDA product code for Equinoxe® Humeral Reconstruction Prosthesis; Equinoxe® Stemless Shoulder Implants is KWT.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Exactech, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K260583Equinoxe® Shoulder System K243448Equinoxe® Shoulder System K243275Equinoxe® Scapula Fracture System K243839Alteon® HA Femoral Stems K240393Exactech® TRULIANT® Knee System K233482Equinoxe® Central Screw Baseplate System

Посмотреть все 40 устройств →

Связанные устройства (Код: KWT)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K262173N22 Offset Humeral HeadShoulder Innovations, Inc.K251686Tornier Humeral Reconstruction System Max (Tornier HRS Max)Tornier, Inc.K241944AGILON® XO Shoulder Replacement SystemImplantcast GmbH K241817InSet Total Shoulder SystemShoulder Innovations, Inc.K231657AGILON® XO Shoulder Replacement SystemImplantcast GmbH K223631Comprehensive Segmental Revision System(SRS)Biomet Orthopedics

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.