Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

InSet Total Shoulder System

Номер K: K241817 · 2025-02-11

ЗаявительShoulder Innovations, Inc.
Дата решения2025-02-11
Код продуктаKWT
Консультативный комитетOR
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

InSet Total Shoulder System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shoulder Innovations, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-02-11 under 510(k) number K241817. The device is classified under product code KWT. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the InSet Total Shoulder System?

InSet Total Shoulder System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-02-11. The listed applicant is Shoulder Innovations, Inc.. The 510(k) number is K241817.

When did InSet Total Shoulder System receive FDA 510(k) clearance?

InSet Total Shoulder System received FDA 510(k) clearance on 2025-02-11, under 510(k) number K241817.

Who is the listed applicant for InSet Total Shoulder System?

The FDA 510(k) record lists Shoulder Innovations, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for InSet Total Shoulder System?

The FDA product code for InSet Total Shoulder System is KWT.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Shoulder Innovations, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K262173N22 Offset Humeral HeadK254128InSet Reverse Total Shoulder SystemK252516N22 EZ GlenosphereK252221Inset Reverse Total Shoulder SystemK213615Shoulder Innovations Total Shoulder SystemK210533Inset Reverse Total Shoulder System

Посмотреть все 9 устройств →

Связанные устройства (Код: KWT)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K262173N22 Offset Humeral HeadShoulder Innovations, Inc.K250713Equinoxe® Humeral Reconstruction Prosthesis; Equinoxe® Stemless Shoulder ImplantsExactech, Inc.K251686Tornier Humeral Reconstruction System Max (Tornier HRS Max)Tornier, Inc.K241944AGILON® XO Shoulder Replacement SystemImplantcast GmbHK231657AGILON® XO Shoulder Replacement SystemImplantcast GmbHK223631Comprehensive Segmental Revision System(SRS)Biomet Orthopedics

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑