Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Shoulder Innovations Total Shoulder System

Номер K: K213615 · 2022-03-11

ЗаявительShoulder Innovations, Inc.
Дата решения2022-03-11
Код продуктаPKC
Консультативный комитетOR
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Shoulder Innovations Total Shoulder System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shoulder Innovations, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-03-11 under 510(k) number K213615. The device is classified under product code PKC. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Shoulder Innovations Total Shoulder System?

Shoulder Innovations Total Shoulder System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-03-11. The listed applicant is Shoulder Innovations, Inc.. The 510(k) number is K213615.

When did Shoulder Innovations Total Shoulder System receive FDA 510(k) clearance?

Shoulder Innovations Total Shoulder System received FDA 510(k) clearance on 2022-03-11, under 510(k) number K213615.

Who is the listed applicant for Shoulder Innovations Total Shoulder System?

The FDA 510(k) record lists Shoulder Innovations, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Shoulder Innovations Total Shoulder System?

The FDA product code for Shoulder Innovations Total Shoulder System is PKC.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Shoulder Innovations, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K262173N22 Offset Humeral HeadK254128InSet Reverse Total Shoulder SystemK252516N22 EZ GlenosphereK252221Inset Reverse Total Shoulder SystemK241817InSet Total Shoulder SystemK210533Inset Reverse Total Shoulder System

Посмотреть все 9 устройств →

Связанные устройства (Код: PKC)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K262955OsseoFit Stemless Shoulder SystemZimmer, Inc.K254154FX V135 EASYTECH® Shoulder SystemFX Shoulder Solutions, Inc.K252129AETOS Shoulder System Stemless Humeral ProsthesisSmith & Nephew, Inc.K243248INHANCE INTACT™Depuy Ireland UCK241873OsseoFit Stemless Shoulder SystemZimmer, Inc.K240716AETOS Shoulder System Stemless Humeral ProsthesisSmith & Nephew, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑