Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

INHANCE INTACT™

Номер K: K243248 · 2024-12-23

ЗаявительDepuy Ireland UC
Дата решения2024-12-23
Код продуктаPKC
Консультативный комитетOR
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

INHANCE INTACT™ is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Depuy Ireland UC. It received FDA 510(k) clearance on 2024-12-23 under 510(k) number K243248. The device is classified under product code PKC. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the INHANCE INTACT™?

INHANCE INTACT™ is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-12-23. The listed applicant is Depuy Ireland UC. The 510(k) number is K243248.

When did INHANCE INTACT™ receive FDA 510(k) clearance?

INHANCE INTACT™ received FDA 510(k) clearance on 2024-12-23, under 510(k) number K243248.

Who is the listed applicant for INHANCE INTACT™?

The FDA 510(k) record lists Depuy Ireland UC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for INHANCE INTACT™?

The FDA product code for INHANCE INTACT™ is PKC.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Depuy Ireland UC указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K260480VELYS™ Robotic-Assisted SolutionK261458ATTUNE Total Knee System; ATTUNE Cementless Knee SystemK260536Prostalac Hip System, SmartSet V+G Dual Antibiotic Bone CementK253624INHANCE™ Reverse Shoulder SystemK253551VELYS™ Hip NavigationK253197ATTUNE™ Total Knee System; ATTUNE™ Revision Sleeve LPS™ Femoral Adaptors

Посмотреть все 50 устройств →

Связанные устройства (Код: PKC)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K262955OsseoFit Stemless Shoulder SystemZimmer, Inc.K254154FX V135 EASYTECH® Shoulder SystemFX Shoulder Solutions, Inc.K252129AETOS Shoulder System Stemless Humeral ProsthesisSmith & Nephew, Inc.K241873OsseoFit Stemless Shoulder SystemZimmer, Inc.K240716AETOS Shoulder System Stemless Humeral ProsthesisSmith & Nephew, Inc.K221758SMR Stemless AnatomicLima Corporate S.P.A.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑