Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

VELYS™ Hip Navigation

Номер K: K253551 · 2026-03-06

ЗаявительDepuy Ireland UC
Дата решения2026-03-06
Код продуктаQIH
Консультативный комитетRA
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

VELYS™ Hip Navigation is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Depuy Ireland UC. It received FDA 510(k) clearance on 2026-03-06 under 510(k) number K253551. The device is classified under product code QIH. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the VELYS™ Hip Navigation?

VELYS™ Hip Navigation is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-03-06. The listed applicant is Depuy Ireland UC. The 510(k) number is K253551.

When did VELYS™ Hip Navigation receive FDA 510(k) clearance?

VELYS™ Hip Navigation received FDA 510(k) clearance on 2026-03-06, under 510(k) number K253551.

Who is the listed applicant for VELYS™ Hip Navigation?

The FDA 510(k) record lists Depuy Ireland UC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for VELYS™ Hip Navigation?

The FDA product code for VELYS™ Hip Navigation is QIH.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Depuy Ireland UC указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261458ATTUNE Total Knee System; ATTUNE Cementless Knee SystemK260480VELYS™ Robotic-Assisted SolutionK260536Prostalac Hip System, SmartSet V+G Dual Antibiotic Bone CementK253624INHANCE™ Reverse Shoulder SystemK253197ATTUNE™ Total Knee System; ATTUNE™ Revision Sleeve LPS™ Femoral AdaptorsK251292RECLAIM Monobloc Revision Femoral Stem

Посмотреть все 50 устройств →

Связанные устройства (Код: QIH)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K260055syngo.CT Brain QuantificationSiemens Medical Solutions USA, Inc.K262390BoneXpertVisianaK261368Rapid Platform (R6.7)Ischemaview, Inc.K261623EchoPAC Software Only / EchoPAC Plug-in (v211)GE Medical Systems Ultrasound and Primary Care DiagnosticsK261677Artificial Intelligence Renal Assessment (AIRA) Version 1Aramis Global AI Consultancies, LLCK2608794DMINVIA, LLC

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑