Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

BoneXpert

Номер K: K262390 · 2026-09-22

ЗаявительVisiana
Дата решения2026-09-22
Код продуктаQIH
Консультативный комитетRA
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

BoneXpert is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Visiana. It received FDA 510(k) clearance on 2026-09-22 under 510(k) number K262390. The device is classified under product code QIH. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the BoneXpert?

BoneXpert is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-09-22. The listed applicant is Visiana. The 510(k) number is K262390.

When did BoneXpert receive FDA 510(k) clearance?

BoneXpert received FDA 510(k) clearance on 2026-09-22, under 510(k) number K262390.

Who is the listed applicant for BoneXpert?

The FDA 510(k) record lists Visiana as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for BoneXpert?

The FDA product code for BoneXpert is QIH.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: QIH)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K260055syngo.CT Brain QuantificationSiemens Medical Solutions USA, Inc.K261368Rapid Platform (R6.7)Ischemaview, Inc.K261623EchoPAC Software Only / EchoPAC Plug-in (v211)GE Medical Systems Ultrasound and Primary Care DiagnosticsK261677Artificial Intelligence Renal Assessment (AIRA) Version 1Aramis Global AI Consultancies, LLCK2608794DMINVIA, LLCK261795Quicktome Software SuiteOmniscient Neurotechnology Pty, Ltd.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑