FDA 510(k)

Quicktome Software Suite

Номер K: K261795 · 2026-09-10

ЗаявительOmniscient Neurotechnology Pty, Ltd.

Дата решения2026-09-10

Код продуктаQIH

Консультативный комитетRA

РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Quicktome Software Suite is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Omniscient Neurotechnology Pty, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-09-10 under 510(k) number K261795. The device is classified under product code QIH. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Quicktome Software Suite?

Quicktome Software Suite is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-09-10. The listed applicant is Omniscient Neurotechnology Pty, Ltd.. The 510(k) number is K261795.

When did Quicktome Software Suite receive FDA 510(k) clearance?

Quicktome Software Suite received FDA 510(k) clearance on 2026-09-10, under 510(k) number K261795.

Кто указан в качестве заявителя для программы Quicktome Software Suite?

The FDA 510(k) record lists Omniscient Neurotechnology Pty, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Quicktome Software Suite?

The FDA product code for Quicktome Software Suite is QIH.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: QIH)

K260055syngo.CT Brain QuantificationSiemens Medical Solutions USA, Inc.K262390BoneXpertVisiana K261368Rapid Platform (R6.7)Ischemaview, Inc.K261623EchoPAC Software Only / EchoPAC Plug-in (v211)GE Medical Systems Ultrasound and Primary Care Diagnostics K261677Artificial Intelligence Renal Assessment (AIRA) Version 1Aramis Global AI Consultancies, LLC K2608794DMINVIA, LLC

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.