Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Tornier Humeral Reconstruction System Max (Tornier HRS Max)

Номер K: K251686 · 2025-10-30

ЗаявительTornier, Inc.
Дата решения2025-10-30
Код продуктаKWT
Консультативный комитетOR
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Tornier Humeral Reconstruction System Max (Tornier HRS Max) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Tornier, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-10-30 under 510(k) number K251686. The device is classified under product code KWT. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Tornier Humeral Reconstruction System Max (Tornier HRS Max)?

Tornier Humeral Reconstruction System Max (Tornier HRS Max) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-10-30. The listed applicant is Tornier, Inc.. The 510(k) number is K251686.

When did Tornier Humeral Reconstruction System Max (Tornier HRS Max) receive FDA 510(k) clearance?

Tornier Humeral Reconstruction System Max (Tornier HRS Max) received FDA 510(k) clearance on 2025-10-30, under 510(k) number K251686.

Who is the listed applicant for Tornier Humeral Reconstruction System Max (Tornier HRS Max)?

The FDA 510(k) record lists Tornier, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Tornier Humeral Reconstruction System Max (Tornier HRS Max)?

The FDA product code for Tornier Humeral Reconstruction System Max (Tornier HRS Max) is KWT.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Tornier, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K260721Tornier Perform Advanced GlenoidK252788Tornier Perform™ Reversed Monopost Glenoid (Perform Mono)K230352Tornier Humeral Nail and Tornier Long Humeral NailK220914Tornier Perform Humeral System – FractureK220418Tornier Perform Humeral System – StemlessK211359Tornier Perform™ Patient-Matched Primary Reversed Glenoid and BLUEPRINT™ Patient Specific Instrumentation

Посмотреть все 19 устройств →

Связанные устройства (Код: KWT)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K262173N22 Offset Humeral HeadShoulder Innovations, Inc.K250713Equinoxe® Humeral Reconstruction Prosthesis; Equinoxe® Stemless Shoulder ImplantsExactech, Inc.K241944AGILON® XO Shoulder Replacement SystemImplantcast GmbHK241817InSet Total Shoulder SystemShoulder Innovations, Inc.K231657AGILON® XO Shoulder Replacement SystemImplantcast GmbHK223631Comprehensive Segmental Revision System(SRS)Biomet Orthopedics

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑