Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Comprehensive Segmental Revision System(SRS)

Номер K: K223631 · 2023-07-12

ЗаявительBiomet Orthopedics
Дата решения2023-07-12
Код продуктаKWT
Консультативный комитетOR
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Comprehensive Segmental Revision System(SRS) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Biomet Orthopedics. It received FDA 510(k) clearance on 2023-07-12 under 510(k) number K223631. The device is classified under product code KWT. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Comprehensive Segmental Revision System(SRS)?

Comprehensive Segmental Revision System(SRS) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-07-12. The listed applicant is Biomet Orthopedics. The 510(k) number is K223631.

When did Comprehensive Segmental Revision System(SRS) receive FDA 510(k) clearance?

Comprehensive Segmental Revision System(SRS) received FDA 510(k) clearance on 2023-07-12, under 510(k) number K223631.

Who is the listed applicant for Comprehensive Segmental Revision System(SRS)?

The FDA 510(k) record lists Biomet Orthopedics as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Comprehensive Segmental Revision System(SRS)?

The FDA product code for Comprehensive Segmental Revision System(SRS) is KWT.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Biomet Orthopedics указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K252404Comprehensive Reverse Shoulder - HA Glenosphere BaseplatesK243761A.L.P.S. Система пластины для мелких фрагментовK200196Taperloc® Complete Hip Stems

Связанные устройства (Код: KWT)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K262173N22 Offset Humeral HeadShoulder Innovations, Inc.K250713Equinoxe® Humeral Reconstruction Prosthesis; Equinoxe® Stemless Shoulder ImplantsExactech, Inc.K251686Tornier Humeral Reconstruction System Max (Tornier HRS Max)Tornier, Inc.K241944AGILON® XO Shoulder Replacement SystemImplantcast GmbHK241817InSet Total Shoulder SystemShoulder Innovations, Inc.K231657AGILON® XO Shoulder Replacement SystemImplantcast GmbH

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑