Tornier Perform™ Patient-Matched Primary Reversed Glenoid and BLUEPRINT™ Patient Specific Instrumentation — FDA 510(k) K211359

Описание устройства

Tornier Perform™ Patient-Matched Primary Reversed Glenoid and BLUEPRINT™ Patient Specific Instrumentation is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Tornier, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-11-12 under 510(k) number K211359. The device is classified under product code PHX. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Tornier Perform™ Patient-Matched Primary Reversed Glenoid and BLUEPRINT™ Patient Specific Instrumentation?

Tornier Perform™ Patient-Matched Primary Reversed Glenoid and BLUEPRINT™ Patient Specific Instrumentation is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-11-12. The listed applicant is Tornier, Inc.. The 510(k) number is K211359.

When did Tornier Perform™ Patient-Matched Primary Reversed Glenoid and BLUEPRINT™ Patient Specific Instrumentation receive FDA 510(k) clearance?

Tornier Perform™ Patient-Matched Primary Reversed Glenoid and BLUEPRINT™ Patient Specific Instrumentation received FDA 510(k) clearance on 2021-11-12, under 510(k) number K211359.

Who is the listed applicant for Tornier Perform™ Patient-Matched Primary Reversed Glenoid and BLUEPRINT™ Patient Specific Instrumentation?

The FDA 510(k) record lists Tornier, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Tornier Perform™ Patient-Matched Primary Reversed Glenoid and BLUEPRINT™ Patient Specific Instrumentation?

The FDA product code for Tornier Perform™ Patient-Matched Primary Reversed Glenoid and BLUEPRINT™ Patient Specific Instrumentation is PHX.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Tornier, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K260721Tornier Perform Advanced Glenoid K252788Tornier Perform™ Reversed Monopost Glenoid (Perform Mono)K251686Tornier Humeral Reconstruction System Max (Tornier HRS Max)K230352Tornier Humeral Nail and Tornier Long Humeral Nail K220914Tornier Perform Humeral System – Fracture K220418Tornier Perform Humeral System – Stemless

Посмотреть все 19 устройств →

Связанные устройства (Код: PHX)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K260556Veritas Shoulder SystemRestor3D K261683Augment Off-Axis Instrument SystemZimmer, Inc.K260102Tornier Perform Reversed Гленоид и Tornier Perform Reversed Усиленный Гленоид Широкий Способности СистемыStryker Corporation (Tornier, Inc.)K261016MSS - Humeral reverse liners extensionMedacta International, SA K253992Veritas Reverse Total Shoulder SystemRestor3D K252404Comprehensive Reverse Shoulder - HA Glenosphere BaseplatesBiomet Orthopedics

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.