Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

PeriFlux6000

Номер K: K152930 · 2016-05-05

ЗаявительPerimed AB
Дата решения2016-05-05
Код продуктаDPW
Консультативный комитетCV
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

PeriFlux6000 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Perimed AB. It received FDA 510(k) clearance on 2016-05-05 under 510(k) number K152930. The device is classified under product code DPW. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the PeriFlux6000?

PeriFlux6000 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-05-05. The listed applicant is Perimed AB. The 510(k) number is K152930.

When did PeriFlux6000 receive FDA 510(k) clearance?

PeriFlux6000 received FDA 510(k) clearance on 2016-05-05, under 510(k) number K152930.

Who is the listed applicant for PeriFlux6000?

The FDA 510(k) record lists Perimed AB as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for PeriFlux6000?

The FDA product code for PeriFlux6000 is DPW.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Связанные устройства (Код: DPW)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑