DBB-06 Hemodialysis Delivery System — FDA 510(k) K152938

Описание устройства

DBB-06 Hemodialysis Delivery System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is NIKKISO CO., LTD.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-03-18 under 510(k) number K152938. The device is classified under product code KDI. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the DBB-06 Hemodialysis Delivery System?

DBB-06 Hemodialysis Delivery System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-03-18. The listed applicant is NIKKISO CO., LTD.. The 510(k) number is K152938.

When did DBB-06 Hemodialysis Delivery System receive FDA 510(k) clearance?

DBB-06 Hemodialysis Delivery System received FDA 510(k) clearance on 2016-03-18, under 510(k) number K152938.

Who is the listed applicant for DBB-06 Hemodialysis Delivery System?

The FDA 510(k) record lists NIKKISO CO., LTD. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for DBB-06 Hemodialysis Delivery System?

The FDA product code for DBB-06 Hemodialysis Delivery System is KDI.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где NIKKISO CO., LTD. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K242155DBB-06 PRO Hemodialysis Delivery System (DBB-06 PRO)K242479BLOOD TUBING LINES FOR HEMODIALYSIS AL Series (Archloop) BLOOD TUBING LINES FOR HEMODIALYSIS C18 Series AL-ADC-PU, AL-CDC-PU, C18RDC-PU, C18BDD-PU, C18SFD-PU K242176BLOOD TUBING LINES FOR HEMODIALYSIS AL Series (Archloop) BLOOD TUBING LINES FOR HEMODIALYSIS C18 Series (AL-ADC-E(U), AL-CDC-E(U), C18RDC-E(U), C18BDD-E(U), C18SFD-E(U)K231589Blood Tubing Lines for Hemodialysis AV06C-E K230514Blood Tubing Lines for Hemodialysis AL Series (Archloop), Blood Tubing Lines for Hemodialysis C18 Series

Связанные устройства (Код: KDI)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261267Careflux H60;Careflux H70;Careflux V500Fresenius Medical Care Renal Therapies Group, LLC K252377NxStage System One with NxViewFresenius Medical Care Renal Therapies Group, LLC K260533ELISIO™-HNipro Medical Corporation K252459multiFlux 130 (F00013123); multiFlux 160 (F00013124)Fresenius Medical Care Renal Therapies Group, LLC K253412Tablo Hemodialysis System (PN-0008000, PN-0006000U)Outset Medical, Inc.K253518FX CorAL 40; FX CorAL 50Fresenius Medical Care Renal Therapies Group, LLC

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.