multiFlux 130 (F00013123); multiFlux 160 (F00013124) — FDA 510(k) K252459

Описание устройства

multiFlux 130 (F00013123); multiFlux 160 (F00013124) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Fresenius Medical Care Renal Therapies Group, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2026-02-10 under 510(k) number K252459. The device is classified under product code KDI. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the multiFlux 130 (F00013123); multiFlux 160 (F00013124)?

multiFlux 130 (F00013123); multiFlux 160 (F00013124) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-02-10. The listed applicant is Fresenius Medical Care Renal Therapies Group, LLC. The 510(k) number is K252459.

When did multiFlux 130 (F00013123); multiFlux 160 (F00013124) receive FDA 510(k) clearance?

multiFlux 130 (F00013123); multiFlux 160 (F00013124) received FDA 510(k) clearance on 2026-02-10, under 510(k) number K252459.

Who is the listed applicant for multiFlux 130 (F00013123); multiFlux 160 (F00013124)?

The FDA 510(k) record lists Fresenius Medical Care Renal Therapies Group, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for multiFlux 130 (F00013123); multiFlux 160 (F00013124)?

The FDA product code for multiFlux 130 (F00013123); multiFlux 160 (F00013124) is KDI.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Fresenius Medical Care Renal Therapies Group, LLC указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261267Careflux H60;Careflux H70;Careflux V500 K252377NxStage System One with NxView K253462NaturaLyte® Dry Bicarbonate Concentrate (08-4112-2)K253518FX CorAL 40; FX CorAL 50 K250634BCM2-Body Composition Monitor K250471AquaC UNO H

Посмотреть все 48 устройств →

Связанные устройства (Код: KDI)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261267Careflux H60;Careflux H70;Careflux V500Fresenius Medical Care Renal Therapies Group, LLC K252377NxStage System One with NxViewFresenius Medical Care Renal Therapies Group, LLC K260533ELISIO™-HNipro Medical Corporation K253412Tablo Hemodialysis System (PN-0008000, PN-0006000U)Outset Medical, Inc.K253518FX CorAL 40; FX CorAL 50Fresenius Medical Care Renal Therapies Group, LLC K243920Purema H Hemoconcentrator - PediatricMedica USA, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.