Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

BCM2-Body Composition Monitor

Номер K: K250634 · 2025-11-24

ЗаявительFresenius Medical Care Renal Therapies Group, LLC
Дата решения2025-11-24
Код продуктаDSB
Консультативный комитетCV
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

BCM2-Body Composition Monitor is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Fresenius Medical Care Renal Therapies Group, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2025-11-24 under 510(k) number K250634. The device is classified under product code DSB. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the BCM2-Body Composition Monitor?

BCM2-Body Composition Monitor is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-11-24. The listed applicant is Fresenius Medical Care Renal Therapies Group, LLC. The 510(k) number is K250634.

When did BCM2-Body Composition Monitor receive FDA 510(k) clearance?

BCM2-Body Composition Monitor received FDA 510(k) clearance on 2025-11-24, under 510(k) number K250634.

Who is the listed applicant for BCM2-Body Composition Monitor?

The FDA 510(k) record lists Fresenius Medical Care Renal Therapies Group, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for BCM2-Body Composition Monitor?

The FDA product code for BCM2-Body Composition Monitor is DSB.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Fresenius Medical Care Renal Therapies Group, LLC указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261267Careflux H60;Careflux H70;Careflux V500K252377NxStage System One with NxViewK252459multiFlux 130 (F00013123); multiFlux 160 (F00013124)K253462NaturaLyte® Dry Bicarbonate Concentrate (08-4112-2)K253518FX CorAL 40; FX CorAL 50K250471AquaC UNO H

Посмотреть все 48 устройств →

Связанные устройства (Код: DSB)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K260224MySOZO Software version 6.1.0.1 (SW version 6.1.0.1)ImpediMed LimitedK243727Re:BalansMode Sensors ASK250922Edema Guard Monitor (EGM) CardioSet-001Cardioset Medical , Ltd.K232089SOZO ProImpediMed LimitedK223217Zynex Monitoring System, Model CM-1600Zynex Medical, Inc.K211585Bodyport Cardiac ScaleBodyport, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑